МОНИТОР ГЛУБИНЫ НАРКОЗА BIS VISTA
Подробнее
РУ и КТРУ
Описание
BIS-монитор BIS Vista – это надежный автономный прибор, обеспечивающий возможность оценки глубины общей анестезии и седации НЕЗАВИСИМО от используемой наркозной и следящей аппаратуры. BIS-мониторинг доступен в любой операционной, любой палате реанимации и интенсивной терапии, может применяться в амбулаторной анестезиологии.
При применении монитора BIS VISTA непосредственно во время общей анестезии удается вести мониторинг глубины наркоза непрерывно, неинвазивно, избегая недостаточной или чрезмерной седации, позволяя также добиться более мягкого выхода из наркоза и создания психоэмоционального комфорта в послеоперационном периоде.
Как BIS работает:
– на лоб пациента устанавливается датчик, с помощью которого регистрируется ЭЭГ;
– BIS-система обрабатывает поступающий сигнал и вычисляет BIS- индекс - число от 0 до 100, которое позволяет судить о степени сознания пациента (где 0 означает полное отсутствие активности мозга, а 100 - бодрствование);
Биспектральный индекс (BIS) – это параметр, который обеспечивает прямое измерение эффекта общей анестезии и седации головного мозга. Он вычисляется на основе непрерывно регистрируемой ЭЭГ. При общей анестезии значение BIS-индекса должно находиться в интервале от 40 до 50; для седации рекомендуется уровень от 60 до 85.
Преимущества BIS Vista:
– практически устраняет риск преждевременного выхода из наркоза;
– уменьшает расход анестетиков, седативных средств;
– уменьшает время выхода из наркоза на 35–50%;
– позволяет поддерживать необходимую глубину седации.
Особенности системы BIS Vista:
• эргономичный дизайн;
• цветной дисплей с сенсорным управлением;
• удобный простой интерфейс;
• меню экрана позволяет пользователю изменять отображенные данные, просматривать сохраненные, а также напечатать отчет на обычном принтере;
• параметр биспектрального индекса отображается в числовом значении и в виде тренда;
• различные индикаторы качества сигнала (EMG, SQI);
• автоматическое удаление помех;
• регистрация ЭЭГ сигнала производится со лба пациента при помощи одноразовых клеящихся датчиков с четырьмя встроенными ЭЭГ- электродами.
При применении монитора BIS VISTA непосредственно во время общей анестезии удается вести мониторинг глубины наркоза непрерывно, неинвазивно, избегая недостаточной или чрезмерной седации, позволяя также добиться более мягкого выхода из наркоза и создания психоэмоционального комфорта в послеоперационном периоде.
Как BIS работает:
– на лоб пациента устанавливается датчик, с помощью которого регистрируется ЭЭГ;
– BIS-система обрабатывает поступающий сигнал и вычисляет BIS- индекс - число от 0 до 100, которое позволяет судить о степени сознания пациента (где 0 означает полное отсутствие активности мозга, а 100 - бодрствование);
Биспектральный индекс (BIS) – это параметр, который обеспечивает прямое измерение эффекта общей анестезии и седации головного мозга. Он вычисляется на основе непрерывно регистрируемой ЭЭГ. При общей анестезии значение BIS-индекса должно находиться в интервале от 40 до 50; для седации рекомендуется уровень от 60 до 85.
Преимущества BIS Vista:
– практически устраняет риск преждевременного выхода из наркоза;
– уменьшает расход анестетиков, седативных средств;
– уменьшает время выхода из наркоза на 35–50%;
– позволяет поддерживать необходимую глубину седации.
Особенности системы BIS Vista:
• эргономичный дизайн;
• цветной дисплей с сенсорным управлением;
• удобный простой интерфейс;
• меню экрана позволяет пользователю изменять отображенные данные, просматривать сохраненные, а также напечатать отчет на обычном принтере;
• параметр биспектрального индекса отображается в числовом значении и в виде тренда;
• различные индикаторы качества сигнала (EMG, SQI);
• автоматическое удаление помех;
• регистрация ЭЭГ сигнала производится со лба пациента при помощи одноразовых клеящихся датчиков с четырьмя встроенными ЭЭГ- электродами.
РУ / КТРУ
НКМИ | 275630 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11005 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2014 |
Наименование медицинского изделия | Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с принадлежностями 1. Основной блок. 2. Цифровой преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком или цифровой билатеральный преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком. 3. Кабель сенсоров съемный. 4. Кабель сетевой. 5. Зажим для крепления монитора. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Краткая инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сенсоры Одноразовые для взрослых, не более 300 шт. 2. Сенсоры Одноразовые для детей, не более 300 шт. 3. Сенсоры Одноразовые билатеральные для взрослых, не более 300 шт. 4. Сенсоры Одноразовые билатеральные для детей, не более 300 шт. 5. Флэш-карты для сохранения данных мониторинга, не более 10 шт. 6. Кабели для связи монитора с компьютером, не более 10 шт. 7. Программное обеспечение для обработки данных мониторинга на ПК (на электронном носителе), не более 10 шт. 8. Цифровые преобразователи сигнала, не более 20 шт. 9. Кабели сенсоров, не более 20 шт. 10. Зажимы для крепления мониторов, не более 20 шт. 11. Кабели сетевые, не более 10 шт. 12. Компакт диск с руководством пользователя. Производители: 1. Covidien Llc , 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Jabil Circuit Singapore Pte. Ltd. 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore 528604 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Ковидиен Ллс" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Скачать РУ | ФСЗ 2011 11005.pdf |
Документы
ФСЗ 2011 11005
729.1 Кб