предназначен для быстрого количественного определения в крови маркеров сердечно-сосудистых заболеваний
Подробнее
РУ и КТРУ
Описание
Экспресс-анализатор RAMP Reader System - прибор, предназначенный для использования в приемных отделениях больниц, отделениях кардиореанимации и интенсивной терапии, в скорой кардиологической помощи, а также в лабораторных отделениях.
С помощью прибора RAMP Reader System можно единовременно выполнить один анализ, его продолжительность 10-15 минут.
Особенности технологии RAMP (Rapid Analyte Measurement Platform):
Преимущества экспресс-анализатора RAMP Reader System:
тропонин I - 0,03 - 32 нг/мл
миоглобин - 2,4 - 400 нг/мл
креатинкиназа МВ - 0,32 - 80 нг/мл
NT-proBNP - 0,018 - 35 нг/мл
D-димер - 100 - 5000 нг/мл FEU
Исследуемый материал - цельная кровь с ЭДТА
Количество пробы - 70 мкл
Время исследования - 15 минут от момента взятия пробы
Емкость аккумулятора - до 100 тестов без перезарядки
Производительность - до 5 тестов в час
Память - 500 результатов тестов
*Для контроля качества проводимых исследований используется набор контрольных материалов трех уровней. Для каждого из определяемых аналитов аттестованы два уровня концентрации. Контрольные материалы поставляются готовыми к использованию.
С помощью прибора RAMP Reader System можно единовременно выполнить один анализ, его продолжительность 10-15 минут.
Особенности технологии RAMP (Rapid Analyte Measurement Platform):
- Расчет концентрации по соотношению двух сигналов позволяет получить высокоточные результаты
- Строгий контроль правильности проведения каждого теста
- Автоматически проводится периодический внутренний контроль систем и компонентов прибора
- Прибор информирует о выявлении любых методических или технических проблем
Преимущества экспресс-анализатора RAMP Reader System:
- Конструкция прибора исключает неправильный ввод тест-кассеты
- Интуитивно понятное меню
- Программируемая периодичность контроля качества
- Возможность передачи данных в лабораторную информационную систему (ЛИС)
- Возможность работы от сети переменного тока, а также встроенного аккумулятора
- Не требуется специальное техническое обслуживание
- Производительность 3-4 теста в час
тропонин I - 0,03 - 32 нг/мл
миоглобин - 2,4 - 400 нг/мл
креатинкиназа МВ - 0,32 - 80 нг/мл
NT-proBNP - 0,018 - 35 нг/мл
D-димер - 100 - 5000 нг/мл FEU
Исследуемый материал - цельная кровь с ЭДТА
Количество пробы - 70 мкл
Время исследования - 15 минут от момента взятия пробы
Емкость аккумулятора - до 100 тестов без перезарядки
Производительность - до 5 тестов в час
Память - 500 результатов тестов
*Для контроля качества проводимых исследований используется набор контрольных материалов трех уровней. Для каждого из определяемых аналитов аттестованы два уровня концентрации. Контрольные материалы поставляются готовыми к использованию.
РУ / КТРУ
| НКМИ | 113990 |
|---|
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2188 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.01.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор флуориметрический для экспресс-диагностики RAMP Reader System с принадлежностями Принадлежности: 1. Сетевой адаптер - Reader АС Adapter. 2. Кабель питания - АС Adaptor Power Cord. 3. Кабель соединительный - Computer Connection Cable (интерфейсный). 4. Инструкция пользователя - Operators Manual. 5. Устройство для считывания штрих-кодов - Barcode Wand. 6. Соединительный кабель принтера - Printer Reader Cable. 7. Принтер (с принадлежностями к нему) - Printer. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Респонс Биомедикал Корпорейшн " |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Канада, , Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada |
| Скачать РУ | РЗН 2014_2188.pdf |
| КТРУ | |
|---|---|
| ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ | |
| Код позиции КТРУ | 26.60.12.119-00000318 |
| Код по ОКПД2 | 26.60.12.119: Аппараты электродиагностические прочие |
| Наименование товара, работы, услуги | Иммунофлуоресцентный /спектрофотометрический анализатор ИВД, для использования вблизи пациента |
| СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ | |
| Описание | Портативное устройство с питанием от сети, обычно используемое вблизи пациента для сканирования носителя с реагентом для иммунологического анализа (например, тест-полоски, кассеты или карты) после воздействия на клинический образец с целью количественного и/или качественного определения in vitro клеток и/или маркеров, химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Устройство выявляет флуоресцентные маркеры, возникшие в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом, и использует спектрофотометрический метод для измерения поглощения химических и/или биологических маркеров. Оно в основном применяется для быстрых диагностических измерений in vitro вблизи пациента или в лаборатории. |
Документы
РЗН 2014_2188
2.4 Мб
